Nueva evidencia científica muestra que los viales de vidrio de tubo y los viales de vidrio de moldeado “Delta” ofrecen rendimiento comparable
Parma, xx de noviembre de 2022- ¿Existen razones sustanciales para preferir los viales de vidrio de tubo a los viales de vidrio moldeado “Delta”? Según los resultados de una nueva investigación experimental lanzada por Bormioli Pharma, confiada a laboratorios externos y validada por Massimo Guglielmi, Profesor y Coordinador del Comité Técnico "Pharma Packaging" de la Comisión Internacional del Vidrio (ICG), la respuesta es no.
El objetivo de la investigación era comparar las propiedades y el rendimiento de los viales obtenidos del procesamiento de tubo y del procesamiento Delta, resultado de la avanzada tecnología de moldeo patentada de Bormioli Pharma. El proceso científico incluyó numerosas pruebas, incluyendo dimensionales, mecánicas, térmicas, estéticas y químicas, realizadas de acuerdo con las indicaciones de la Farmacopea Europea, y que tuvieron lugar en la Stazione Sperimentale del Vetro (SSV), donde se examinaron viales de 10 ml y 30 ml, ambos producidos por Bormioli Pharma.
Los resultados muestran que tanto los tubos como los viales de vidrio moldeado 'Delta' tienen beneficios claros e identificables, y que por esa razón no hay una opción que se considere mejor en todas las condiciones.
Por un lado, los viales de tubo generalmente son considerados mejores por los fabricantes farmacéuticos debido a su mejor consistencia dimensional, peso reducido y excelente apariencia estética.
Por otro lado, los viales de vidrio moldeado de Delta, cuya producción ha mejorado considerablemente en la última década, tienen una mejor resistencia mecánica, debido a sus paredes más gruesas, y un mejor comportamiento químico, especialmente en relación con los extraíbles y la delaminación.
En el rango de presión relevante para la liofilización farmacéutica, las diferencias entre los viales de tubo y los viales Delta son insignificantes. Del mismo modo, al considerar la resistencia al choque térmico, los dos tipos de viales tienen el mismo comportamiento, al menos hasta 90 °C.
“Aunque subsisten algunas diferencias entre los viales producidos por los dos tipos de proceso, unos a favor de uno, otros a favor del otro, en el caso de los dos tipos de viales de Bormioli Pharma examinados en este proceso, sin duda se puede decir que son prácticamente equivalentes para los fines previstos” -comenta Andrea Sentimenti, Director de Marketing e Innovación de Bormioli Pharma. “Con esta investigación experimental queremos empezar a arrojar luz sobre las propiedades de los tipos de vidrio y demostrar cómo la elección entre un producto y otro no debe guiarse por el tipo de vidrio en sí, sino por los requisitos específicos que dicte su aplicación farmacéutica y el tipo de proceso de producción".